【苗栗訊】國內COVID-19疫情升溫,民眾使用家用型快篩試劑自我採檢的需求大增,又受限國內快篩試劑供應量能有限,食品藥物管理署為便利民眾自我防疫採檢的使用需求,規劃放寬輸入個人自用的新冠病毒檢驗試劑彈性措施,截至111年6月30日止,每人限1次不超過100劑,不須向食品藥物管理署申請,可直接由海關放行通關。
衛生局張蕊仙局長提醒,民眾如有個人自我採檢的需求,要選擇有醫療器材販賣業許可執照的業者或藥局等通路,不要任意購買來源不明的快篩試劑,以免買到不符規定的產品,被騙、花錢又受氣,甚至影響自我防疫作為。
衛生局藥政科提醒,輸入自我採檢 COVID-19快篩試劑的民眾,只能自己使用,不能販賣或提供給別人使用;另外,快篩試劑不屬於公告開放網路販售的品項,民眾千萬不要以身試法。如果查獲違規,將依醫療器材管理法辦理,最重可處新臺幣100萬元。
購買COVID-19家用快篩試劑時,請確認產品名稱是否有「家用」、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣、產品效期是否在有效期間或保存期限內,並依使用說明書進行操作及採檢。對使用家用快篩試劑有任何疑問,可洽詢原購買該產品之醫療器材商或藥局。亦可至衛生福利部食品藥物管理署網站查詢「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」內容或相關核准之產品資訊網址:食品藥物管理署網站首頁 http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材> COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區。
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